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中国医疗器械行业协会表科植入物专业委员会第十八届年会在丽江召开

颁布功夫： 2023/05/31

海到无际天作岸，山登绝顶我为峰。2023年5月26日-27日，“中国医疗器械行业协会表科植入物专业委员会第十八届年会”在丽江隆沉召开。

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26日下午，整个理事单元代表共同投票选举通过了林志雄为蝉联理事长和数家新晋理事单元，秘书长范涵向整个理事单元汇报了专委会2022年工作总结汇报和新一年工作打算，得到各理事代表的充分认可和支持，发展了亲切的座谈。

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27日年会上午，国度药品监督治理局医疗器械大湾分辨中心刘斌主任、广东省药监驹祺械处张锋处长别离致辞。中国工程院姜保国院士，福建省医疗保险钻研院赖诗卿院长，国度药监局核查中心查抄五处陈燕处长，广东省医疗器械质量监督检验中心陈幼君，广东工业大学王成勇副校长出席上午会议并做主题演讲。

这次会议由常务副秘书长仇云峰主持，来自全国各地数百家优良企业代表、医疗专家齐聚一堂，互换精准指引行业政策的最新进展。

年会开幕致辞

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中国医疗器械行业协会表科植入物专委会理事长

林志雄

年会开幕上，中国医疗器械行业协会表科植入物专业委员会理事长林志雄致辞，表白了中国骨科事业在骨科前辈的致力支持和引领下、历经几十年的奋斗，逐步走向了全面发展的富强状态以及本次年会阔别三年疫情回归，不仅是对从前工作的检验，也承载着对将来工作的坚定信念。相信通过这次学术年会的深刻探求，定能让各人满载而归，并预祝大会圆满成功。

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国度药品监督治理局医疗器械大湾分辨中心主任

刘斌

大会伊始，国度药品监督治理局医疗器械大湾分辨中心刘斌主任对这次年会的召开以及专委会获得的成就暗示祝贺，对支持医疗器械监管事业发展的与会同仁暗示感激并向在会成员分析了全国骨科行业的走向及将来国度对科技项主张支持，以及大湾区医疗大局发展的大好局势。

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广东省药监驹祺械处处长张锋

广东省药监驹祺械处张锋处长在致辞中分享了广东省医疗器械产业发展情况，表白了对于高值耗材产业在带量采购局势下发展的期许和等待，但愿各人敢于创新，攻克难关。

年会主题分享

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中国工程院院士姜保国

中国工程院姜保国院士提到随着医疗器械产业急剧发展，医疗器械新领域新技术得到宽泛积极地推广，配套新律例新治理规范，结合行业发展示状，在行业多方的大力支持下不休发展前进。

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福建省医疗保险钻研院院长赖诗卿

福建省医疗保险钻研院赖诗卿院长主讲了当下备受关注的“医用耗材集采与治理机造”，介绍关于当前集采情况，以及医用耗材集采造度化、常态化和高值医用耗材的医疗保险治理最新进展示状做了详实的讲述。

国度药监局核查中心查抄五处陈燕处长从飞行查抄工作规范、稽查行列的组成结构、飞行查抄情况、沉点查抄内容、查抄发现问题散布情况及建议等方面沉点解说了2022年表科植入物医疗器械飞行查抄情况。

广东省医疗器械质量监督检验中心陈幼君分享了“自检的机缘与分析”，要成立美满质量治理系统以及自检能力关键身分节造，分析回覆在自检中常见问题，严格依照有关律例的要求进行注册。

广东工业大学王成勇副校长详细解说了微创手术器械与植入物利用。

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上海大学机电工程与自动化学院副院长华子恺

随后下午会议上，上海大学机电工程与自动化学院副院长华子恺教授，就下一代骨科产品研发趋向与临床利用索求做了具体解析。

国度药监驹祺械大湾分辨中心丁金聚介绍了“大湾分辨中心评审业务发展情况，评审人员行列建设进展以及服务产业创新发展新行动”。

国度药监驹祺械大湾分辨中心高进涛对“骨科创新医疗器械监管及转化思虑”从申报到审查流程，开启的科学监管系统钻研，进行了具体的论述。

浙江省医疗器械检验钻研院张莉副院长介绍了骨科植入物器械市场需要发展的分歧阶段和检测尺度。

漯河易联阳光信息技术中心陈云副总经理分享了“国度耗材分类目录编码造度规定及使用”。

TUV南德意志集团医疗健全服务生物相容性评审专家唐啸华解说了“MDR律例的医疗器械生物学评价要求”以及案例分析。

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此表，更有驰名企业辅导代表贡献杰出分享，其中，药明康德中国医疗器械测试中心化学尝试室技术掌管人戎晓龙分享了“表科植入物化学表征的技术难点和利用案例”；上海岙瑟检测技术有限公司黄秀玲博士带来了“创新植入物产品注册申报中体表等效尝试规划造订与成功事俘”；�？怂箍翟熳髦悄芗际酰ㄍ桑┯邢薰玖醣蛱峁┝�“数字化医疗（植入物）解决规划”；斯达拉格机床（上海）有限公司销售总监王相华分享了“宝美191neo助力医疗产品智能造作”。

以上主题分享环节内容鼓满，空气活跃高涨，带给参会嘉宾一场酣畅淋漓的互换盛宴。

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年会关幕致辞

最后，林志雄理事长作关幕式致辞，新时期新局势下，对医疗器械行业提出了更高要求，在面对的巨大机缘与挑战之下，专委会要做好服务于企业，进一步加强对行业企业的信念，加强企业对政策律例的进建，不休提宏伟家专业水平和技术能力，加强企业间的合作与互换，推进表科植入物产业持续健全发展，共同为国度医疗器械事业做出贡献。

至此，中国医疗器械行业协会表科植入物专业委员会第十八届年会圆满闭幕。

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